본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[실질적 성과와 책임 중심의 임상 경험을 바탕으로 셀트리온의 케미컬 임상 업무에 기여하겠습니다] 제약회사 연구개발 부서에서 임상시험 기획, 실행, 데이터 분석 모든 단계에 참여하여 신약 임상시험의 성공률 향상과 비용 절감에 기여한 경험이 있습니다. 특히, 3건의 임상시험 프로젝트를 책임지고 진행하며 총 1500명 이상의 피험자를 모집하였으며, 환자 등록률을 기존 평균 대비 25% 향상시켜 일정 내 완료를 이끌어냈습니다. 각 프로젝트에서 임상시험계획서(Protocol) 작성, 기관심사 및 IRB 승인 절차를 주도하였고, 모니터링 활동을 통해 임상시험 진행상황을 꼼꼼히 점검하였습니다. 그 과정에서 글로벌 규제 기준에 맞춘 품질관리와 SOP 준수도를 99% 이상 유지하였으며, 데이터 검증 및 분석 단계에서는 SAS 통계 프로그램을 활용해 데이터 오류율을 1% 이하로 낮추었습니다. 또한, 안전성 평가를 위해 이상사례 보고 체계를 구축하여 이상반응 발생률을 기존 대비 15% 감소시킨 성과도 거두었습니다. 프로젝트 진행 시 팀워크를 강화하기 위해 정…