본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[정밀한 원료의약품 생산과 품질 향상에 기여한 경험을 바탕으로 합니다] 셀트리온 원료의약품(DS) 정제, 배양 분야에서 다년간 근무하면서 제조 공정 개선과 품질 안정화에 집중하였습니다. 특히 배양과 정제 공정에서 불량률을 현저히 낮추기 위해 다양한 품질관리 활동을 수행하였으며, 제조 현장과 R&D 부서 간 원활한 협력을 구축하였습니다. 배양 공정에서는 배지의 최적조건을 도출하여 세포생장률을 15% 향상시키고, 생산량을 분기별 20% 증가시키는 성과를 거두었습니다. 또한, 정제 과정에서는 크로마토그래피 조건을 최적화하여 Purity 지표를 9 5%까지 향상시켰으며, 이로 인해 제품 재작업률이 7%에서 2%로 크게 감소하였습니다. 기존 물질의 오염 및 이물질 검사를 위해 순도 검사를 강화하고, 이상감지 시스템을 도입하여 불량품 발생 비율을 3% 이하로 유지하였으며, 품질 관련 보고서 작성과 품질 규정 준수에 있어서도 높은 평가를 받았습니다. 배양 과정에서는 배지 조성 최적화로 세포의 성장 속도를 8배 높이고, 배양 시간을 단축함으로…