본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[경험으로 쌓은 공정 품질 분석의 전문가력] 셀트리온 연구개발 부서의 공정품질분석 직무에 적합한 폭넓은 경험과 노하우를 보유하고 있습니다. 대학 졸업 후 화학공학 연구원으로 입사하여, 3년 동안 바이오의약품 제조 공정의 품질관리 업무를 담당하였습니다. 특히, 항체 바이오시밀러의 생산 단계별 품질평가를 수행하며, 제조 공정의 일관성 확보와 불량률 감축에 기여하였습니다. 한 프로젝트에서는 제품의 안전성 검증을 위해 150건 이상의 샘플을 분석하였고, 데이터 통계처리와 원인 분석을 통해 불량률을 15%에서 5%로 낮추는 성과를 달성하였습니다. 이 과정에서 통계적 공정제어(SPC) 기법과 성분분석법(PCR, HPLC, ELISA)을 적극 활용하며, 시험항목 표준화 및 검증 프로세스를 구축하였습니다. 이후, 바이오의약품의 GMP 환경하에서 품질검증을 수행하면서, 국제 규격인 ICH 가이드라인 준수 및 내부 품질 기준 제정을 통해 3회의 내부 감사에서 우수 평가를 받았습니다. 또한, 공정변수 최적화 프로젝트를 이끌어 10% 이상의 생산성을 향상시켰으…