본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[혁신을 이루는 제형개발 전문가] 셀트리온 제형개발팀에서 연구개발 업무를 담당하며, 총 5년간 다양한 제형 기술과 프로세스를 구축해 왔습니다. 특히 생물학적 제제의 안정성과 유효성을 높이기 위한 다양한 제형 설계 경험을 축적하였으며, 10건 이상의 신제형 개발 및 인증 완료 사례를 보유하고 있습니다. 제형 설계 시 TENSILE TEST, DSC, SEM 등 첨단 분석기기를 활용하여 제작된 의약품의 물리적 특성을 정량화하였고, 이 데이터를 바탕으로 최적 조건을 도출하는 데 주력하였습니다. 예를 들어, 바이오의약품의 카세인 안정성을 25% 향상시키기 위해, 기존 제형 대비 약 5배의 안정성 시험 데이터를 확보하였으며, 이 결과를 바탕으로 강도와 유효성 향상에 성공하여 임상 단계 진입률을 30% 증가시킨 성과도 있습니 다. 실제 생산라인 적용 전 파일럿 배치에서 생산성 향상률 20%를 달성하고, 원가 절감 효과를 기대할 수 있는 제형 개선안을 제시하여 제조 비용을 15% 절감하는 데 기여하였지만, 안정성 시험 및 품질평가에서도 높은 신뢰도를 확보하…