본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상운영 전문가의 열정과 성과를 담아] 셀트리온의 임상운영 직무에 지원하면서 쌓은 경험과 역량을 구체적으로 소개합니다. 대학 졸업 후 다국적 제약사의 임상운영팀에서 3년간 근무하며, 10여 건의 임상시험 프로젝트를 성공적으로 수행하였습니다. 담당 업무는 연구 계획서 작성, 임상시험 전반 일정 조율, 피험자 모집 및 관리, 규제 기관 제출물 작성입니다. 특히, 신생 바이오신약 임상 2상 연구에서는 시험 대상자 모집률을 기존 60%에서 85%로 향상시켜 연구기간을 3개월 단축하는 성과를 이루었습니다. 이를 위해 병원 담당자와의 협력 및 환자 모집 프로세스를 재구성하였으며, 현재까지 총 1500여 명의 피험자를 등록하여 임상 데이터를 수집하였고, 98%의 데이터 완전성을 확보하였습니다. 또한, 임상시험 관련 규제 규정을 철저히 준수하며, 규제기관 제출물에 대한 검증 과정을 체계화하여 100% 규제 대응 성공률을 기록하였습니다. 프로젝트 일정과 예산 관리를 위해 다양한 소프트웨어를 도입하여 진행 상황을 실시간 모니터링했고, 다음 단계 …