본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[개발지원의 핵심을 이끄는 전문가] 지원 직무와 관련하여 경력은 신약 개발 전주기에 걸쳐 중요한 역할을 수행한 경험을 바탕으로 하고 있습니다. 임상시험 진행팀 소속으로 글로벌 여러 임상시험을 총 15건 이상 관리하며 시험 계획서 작성, 시험 실행 및 종료 보고서 작성 업무를 담당하였습니다. 특히, 수입 품목임상시험 승인 신청을 위해 식약처 및 유럽CE 허가 관련 자료를 준비하면서 만료 6개월 전부터 자료를 정리하고 제출 일정 관리를 통해 승인 기간을 평균 20% 이상 단축하는 성과를 이루었습니다. 또한, 신약 개발 일정 단축을 위해 임상 시험 데이터 분석에 참여했고, 데이터 품질 확보와 분석 효율성을 높이기 위해 전산 자동화 프로그램을 도입하여 분석 시간은 기존 대비 30% 단축시키는 성과를 냈습니다. 지원 프로젝트에서는 내부 협업뿐만 아니라 CRO사와의 긴밀한 소통을 통해 일정 지연을 최소화하고 투명한 의사소통 체계를 구축하며, 관련 문제 발생 시 원인 분석과 해결책 제시로 프로젝트 성공률을 95% 이상 유지하였습니다. 이러한 …