본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상 연구의 핵심을 실현하는 전문가] 임상 시험 기획 및 운영 경험을 바탕으로 환자 안전성과 연구 효율성을 동시에 향상시키는 데 기여해 왔습니다. 지원하는 직무와 관련하여, 서울 소재 제약사의 임상시험 프로젝트를 담당하며 총 8건의 임상시험을 성공적으로 수행하였으며, 총 1500명 이상의 환자를 대상으로 진행하였습니다. 각각의 시험은 신약의 안전성 및 유효성 평가를 목표로 하였으며, 연구 전 과정에서 규제기관 승인 및 문서 작성, 모니터링, 데이터 관리, 보고서 작성 등 전반적 책임을 수행하였습니다. 특히, 임상 시험의 효율성을 높이기 위해 전자 데이터 캡처 시스템을 도입하여, 기존 수작업 대비 데이터 입력 시간을 30% 단축하는 성과를 이루었으며, 데이터 이상 발생률을 12%에서 4%로 낮추는 데 성공하였습니다. 환자 모집 단계에서는 대상 환자군 확장을 위해 병원과의 협업을 강화하고, 전산자료 활용 기반의 모집 전략을 수립하여 목표 대비 15% 더 많은 환자를 모집하였으며, 모집 기간도 평균 2주 단축하였습니다. 또한, 규제 요구…