본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[품질관리와 공정개선의 전문가] 삼양바이오팜의 제조관리약사(품질) 직무에 적합한 경험과 역량을 갖추고 있습니다. 이전 회사에서 바이오 의약품 생산라인의 품질 관리 업무를 담당하며 월 50만 병 이상의 제품에 대한 품질 검사를 진행하였으며, 생산 공정 개선 프로젝트를 주도하여 생산 효율을 15% 향상시키고 불량률을 3% 이하로 유지하는 성과를 거두었습니다. 이를 위해 전 공정을 면밀히 분석하여 병목구간을 파악하고, 가동률 향상과 함께 세부 공정별 품질 지표를 모니터링하는 시스템을 구축하였으며, 각 단계별 품질 데이터 수집과 분석을 통해 지속적으로 원가 절감과 품질 안정화를 실현하였습니다. 또한, GMP 규정 준수와 관련하여 내부 감사 시 100건 이상의 감사 기록을 관리하며 규제 기관의 요구사항에 부합하는 품질문서 및 기록을 체계적으로 정비하였고, 부적합 품목 발생 시 신속한 원인 분석 및 개선 방안을 제시하여 재작업률을 1% 미만으로 유지하는 데 기여하였습니다. 품질 데이터 분석에 있어 통계적 품질 관리 기법(통계적 공정제…