본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[정밀한 품질관리로 고객 신뢰 확보] 삼아제약 품질관리 부서에서 제품 분석 담당자로서 다양한 경험과 책임을 수행해 왔습니다. 주된 역할은 신약 및 개량신약 제품의 성분 및 품질검사를 담당하며, 분석법 개발과 검증, 그리고 품질 기준 준수 여부 판단에 집중했습니다. 분석 업무 수행 시 고성능액체크로마토그래피(HPLC), 가스크로마토그래피(GC), 자외선 분광광도계(UV) 등 최신 분석 장비를 활용하여 제품의 수십 가지 성분을 정량 분석하였으며, 분석 정확성을 보장하기 위해 매 분석마다 내부 표준과 대조군을 엄격히 활용하였습니다. 이를 통해 제품 불량률을 기존 평균 5%에서 절반 이하인 2%로 낮춘 성과를 이루었으며, 시험 분석의 재현성 확보를 위해 반복 시험과 교차검증을 실시하였습니다. 또한, 분석법 검증에 있어 검증서와 표준운용지침(SOP) 작성, 검증 보고서 제출 업무를 담당하며 관련 규강화된 환경에서도 100% 규정 준수와 인증 취득을 이끌었습니다. 새로운 분석법 도입 시 시험기간 단축과 분석 비용 절감을 위해 실험 설계와 최적화 …