본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[엄격한 GMP 기준 속 안전성 확보와 품질관리 경험] 방사성의약품 GMP 제조관리 업무를 수행하면서, 방사성 동위원소인 FDG의 안정성과 품질을 확보하기 위해 엄격한 온도, 습도, 방사선 차단 기준을 준수하였습니다. 매일 제조 과정에서 온도 2도 이하 유지, 습도 40~60% 범위 내 조절을 통해 제품의 안정성을 극대화하였고, 방사성 방출선량의 오차를 0. 5% 이내로 유지하였습니다. 병원과 협력하여 연간 3,500건의 방사성약품 제조 및 품질검사를 실시하였으며, 품질 불량률을 0. 2%로 낮추었습니다. 품질 문제 발생 시 즉시 원인 분석과 개선 조치를 통해 제조 오류율을 0. 1% 미만으로 유지하였으며, 이를 통해 고객 안전과 신뢰도를 확보하였습니다. 이 과정에서 수차례 내부 감사 및 외부 인증 심사를 성공적으로 통과하며 GMP 기준 준수 능력을 검증받았고, standards-based 품질관리 체계 구축에 기여하였습니다. 또한, 제조 공정 표준서와 작업지침서를 정비하고, 제조 인력 대상으로 정기 안전교육과 작업 표준화 교육을 실시하여 작업 효율성과 안전성…