본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[정밀 분석 능력과 실험 설계 경험을 바탕으로 성과를 이뤄낸 전문가입니다] 바이오 의약품 개발과 분석법 개발 분야에서 5년 이상 실무 경험을 쌓아왔습니다. 특히 삼상바이오에피스의 바이오시밀러 제품 분석법 개발 프로젝트에 참여하여 핵심 역할을 수행하였습니다. 당시 진행된 분석법 개발 프로젝트에서는 기존 대비 분석 시간 30% 단축, 분석 정확도 15% 향상이라는 구체적 성과를 이뤄내기 위해 다양한 기술적 도전 과제를 해결했습니다. 주요 업무는 고객사 요청에 맞춘 분석법 최적화, validated 분석법의 검증·적용 및 문서화, 신규 분석 기법 도입 시 시험 방법의 신뢰성 검증이었습니다. 실험 설계 단계에서는 반복성, 재현성 검증을 실시하여 시험 방법의 신뢰성을 확보하였으며, 이를 위해 intra- and inter-assay 계수변동률을 각각 3% 이하로 유지하는 성과를 냈습니다. 또한, 200여 건 이상의 분석 데이터 수집과 통계 분석을 통해 분석법의 안정성, 감도, 특이도를 확보하였으며, 이중 중요 결과물인 분석법 검증서와 보고서 작성에 적극 …