본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[혁신을 이끄는 연구개발 전문가] 신약개발과 생물학적 제제의 품질 향상에 중점을 두고 다양한 연구 활동을 수행해왔습니다. 세포배양 최적화 프로젝트에서는 배양액 조성 변경과 온도, pH 조절을 통해 생산성과 수율을 각각 25%, 18% 향상시켰으며, 불량률을 12%에서 4%로 감소시켰습니다. 이를 위해 3개월간 실험 설계와 분석을 주도하며, 표준작업절차(SOP)를 재작성하여 생산 공정의 안정성과 반복성을 확보하였습니다. 또한, 바이오시밀러 개발팀과 긴밀히 협력하며 유효성 검증에 참여하였고, 세포주 사이클 최적화로 생산률을 30% 향상시킨 사례도 있습니다. 실험 데이터는 모두 통계적 검증(P-value<0. 0을 통해 신뢰성을 확보하였으며, 총 250여건의 실험과 20여 차례의 검증 단계를 주도하여 프로젝트의 일정과 품질 기준 충족에 기여하였습니다. 글로벌 제조 기준에 부합하는 품질관리 시스템 수립을 위해 GMP 규정 적용 방법을 연구하여 현장 업무에 성공적으로 반영하였으며, 품질 불량률을 8% 이하로 유지하는 데에 핵심 역할을 수행하였습니다.…