본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[글로벌 임상 역량 강화와 성과 창출] 해외임상 부문 지원을 위해 다년간 글로벌 임상 프로젝트를 주도하며 풍부한 경험을 쌓아 왔습니다. 특히, A 신약물질의 해외 3상 임상 시험에서는 연구 설계부터 프로젝트 관리까지 전 과정을 담당하였으며, 이를 통해 글로벌 규제와 임상 기준에 부합하는 연구를 수행하였습니다. 프로젝트 진행 중 5개국 15개 시험기관과 협력하며 정기적으로 진행 상황을 점검하고, 문제 발생 시 신속한 해결책을 마련하여 시험 기간을 기존보다 10% 단축하였으며, 비용 역시 12% 절감하는 성과를 이끌어 냈습니다. 임상 데이터 관리와 질 평가를 위해 CDISC 표준을 도입하고, 전자 데이터 캡처 시스템(eDC)을 활용하여 데이터 품질을 향상시켜 최종 데이터 검증 기간을 평균 20% 단축하였습니다. 이를 통해 글로벌 임상시험 승인률 95%를 달성하였으며, 규제 기관의 요구사항 만족도를 높이면서 제품 신속 출시를 지원하였습니다. 또한, 글로벌 파트너사와의 커뮤니케이션 강화를 위해 공동 워크숍과 정기 회의를 주도하여 협업 효율성을…