본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상 연구 역량의 지속적 확장과 실질적 기여] 임상 1상 지원 직무와 관련하여, 신약 개발의 핵심 단계인 초기 안전성 및 약동학 평가를 위한 임상시험 설계, 진행, 분석 경험이 풍부합니다. 특히, 신규 후보 물질 A의 임상 1상 시험에서는 총 120명의 건강자를 대상으로 실시하였으며, 시험계획 수립부터 데이터 수집, 모니터링, 보고서 작성까지 전 과정에 적극 참여하였습니다. 중간 모니터링 시 데이터 이상 사례 3% 미만으로 유지하며 시험 안전성을 확보하였고, 시험 종료 후 분석 결과, 약물의 안전성은 기대 수준 이내였으며, 혈중 농도는 예측모델과 일치하게 나타났습니다. 이 과정에서 전담 모니터링팀과 협력하여 환자 안전관리를 강화하였으며, 규정 준수율 99%를 달성하였습니다. 이러한 경험을 토대로 임상 단계별 문제 발생 시 원인 분석 및 해결책 제시에 강점을 갖추었습니다. 또한, 데이터 관리 및 보고 업무에서도 뛰어난 역량을 발휘하였으며, 전자 데이터 시스템 활용으로 데이터입력 정확도 98% 이상 유지하였으며, 엔드포인트 분석 보고…