본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상 연구의 핵심 가치를 실현하는 주도자] 임상시험 기획 및 운영 경험을 토대로 연구의 전략 수립과 효율적인 수행에 기여하였습니다. 50건 이상의 임상 시험을 총괄하며, 진행 단계별 문제점을 조기에 발견하고 해결하여 예정된 일정보다 평균 10% 이상 단축시킨 성과가 있습니다. 특히, 신규 약물 후보군의 안전성 및 유효성 평가를 위해 환자 모집, 데이터 수집, 모니터링, 품질 관리 업무를 체계적으로 수행하였으며, 대상 환자 수 1500명을 모집하여 평균 1 5개월 내 연구를 완료하였습니다. 이 과정에서 IRB 승인부터 시작하여 계약 체결, 대상자 모집, 중간 분석, 최종 분석, 보고서 작성까지 전 단계에 참여하며 업무의 전 영역을 이해하고 다루는 능력을 갖추었습니다. 데이터의 정확성과 신뢰성을 확보하기 위해 CDISC 표준 맞춤형 데이터베이스를 구축했고, 표준화된 모니터링 프로세스로 데이터 품질을 9 8% 유지하였으며, 이상 반응 보고율을 기존 대비 20% 증가시킨 경험이 있습니다. 글로벌 글로벌 임상 제휴사와의 협력 경험도 있으며, 타깃 시…