본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[안전과 품질 강화를 위한 약물감시 경험] 보령 PV팀에서 약물 감시 업무를 담당하며 약물 안전성 정보의 수집, 평가, 보고를 통해 환자 안전과 제품 품질 향상에 기여하는 경험을 쌓아왔습니다. 기존 약물 감시 시스템의 단점을 파악하고 개선 방안을 제안하는 과정에서, 약물 이상반응 보고서 처리 시간을 기존 7일에서 4일로 단축하였으며, 연간 약물 이상반응 보고 건수를 25% 증가시켰습니다. 약물 이상반응 데이터 분석을 위해 SAS와 Planty를 활용하여 300건 이상의 사건 데이터를 정량적 분석하였고, 이를 기반으로 정부 및 내부 검토 보고서를 작성하였습니다. 해당 보고서들은 약물 안전성 우수 사례로 선정되어, 회사 내부 교육 자료로 활용되었으며, 관련 회의에서 임상·생산 부서와 정기적으로 협력하며 정보 교류를 활성화시켰습니다. 또한, 약물 감시에 필수적인 신약의 리스크 관리 계획(RMP)을 작성하고, 국내외 규제기관의 요구에 따라 10건 이상의 업데이트 및 이행 보고서를 성공적으로 제출하였으며, 규제 준수도를 98% 이상 유지하였습…