본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[품질관리의 핵심, 세포치료제의 안전과 신뢰를 위해 헌신합니다] 메디포스트의 세포치료제 품질관리 업무와 관련하여 5년간의 풍부한 경험을 가지고 있습니다. 품질관리팀에서 다양한 프로젝트를 수행하며 세포배양 및 세포처리 과정의 검증과 품질 모니터링 시스템을 구축하였습니다. 특히, 세포 배양액의 무균조건 유지와 품질 검사를 위해 GMP 기준에 따라 실행된 검증 절차를 일관성 있게 관리하여 제품 불량률을 15%에서 3%로 감소시키는 성과를 이뤄냈습니다. 세포치료제의 핵심 품질 지표인 세포 생존율과 DNA 손상 검사를 담당하며, 내부 기준을 초과하는 데이터를 30% 이상 분석하여 문제들이 되는 배양 조건을 개선하였습니다. 더불어, 세포 안전성 검증을 위해 미생물 검사, 바이러스 유전자 검증, 내독소 시험 등 다양한 검증 프로토콜을 수립·실행하였으며, 그 결과 세포 치료제의 안전성 확보에 큰 기여를 하였습니다. 문제 발생 시 원인 분석 및 해결 방안을 신속하게 제시하여 고객의 신뢰를 유지하는 역할도 수행하였으며, 품질 데이터의 …