본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[철저한 검증과 품질 개선 경험] 메디톡스의 밸리데이션 프로젝트에 참여하여 오창과 오송 공장의 제조 및 품질 시스템 검증을 수행하였으며, 250여 건의 검증 문서 작성과 검증 활동을 주도하였습니다. 특히, 100% 검증 적합률 목표를 달성하기 위해 공정별 위험평가와 시험방법 검증을 실시하였으며, 통계적 기법을 활용한 데이터 분석 능력을 활용하여 공정 변동성을 15% 이하로 유지하는 데 기여하였습니다. 이를 통해 생산라인의 품질 안정성을 확보하였고, 검증 완료 후 내부 감사에서 98% 이상의 긍정적 평가를 받았습니다. 생산환경 및 설비의 변화에 따른 재검증 체계 구축 경험도 있습니다. 설비 교체 후 품질 유지와 관련된 재검증 프로세스를 새롭게 설계하였으며, 기존 대비 재검증 주기를 20% 단축하여 생산 일정의 안정성을 높였으며, 품질 관련 이슈 발생률을 30% 감소시켰습니다. 또한, 다양한 제조 이벤트를 시뮬레이션하여 발생 가능한 리스크를 사전 파악하고, 이를 토대로 예방 조치를 마련하였으며, 공정 개선 활동을 통해 불량률을 평균 5%…