본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[진정한 백신 개발의 주역] 동화약품의 PV_PMS 분야에서 체계적인 임상 데이터 분석과 지속적인 품질관리 경험을 쌓아왔습니다. 임상시험 과정에서는 150건 이상의 임상 프로토콜 검토와 승인 업무를 수행하였으며, 월 20건 이상의 보고서 작성 및 검토를 통해 임상 진행 상황을 면밀히 모니터링하였습니다. 특히, 신약 성능 향상 프로젝트에서는 데이터 정제와 통계 분석을 담당하여, 기존 대비 15% 이상 안전성 지표 개선을 이끌어냈습니다. 또한, 약물 부작용 데이터에 대한 정기적 분석으로 부작용 발생률을 8% 수준으로 낮추고, 관련 보고서 제출 및 규제기관 대응 업무를 담당하여 3차례의 승인 획득을 지원하였습니다. 이 과정에서 SAS, SPSS 등 통계 프로그램을 활용한 데이터 처리 능력을 갖추었으며, 이로 인해 보고서의 품질과 신뢰도를 높이는데 기여하였습니다. 또한, 글로벌 품질 기준에 따라 PMS 업무를 수행하며, 국내외 규제 변경 사항을 신속히 반영하여 후속 조치의 적시 이행을 보장하였으며, 그 결과 품질 감사에서 100% 적합 판정을 받았습…