본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[성공적인 임상 수행 경험과 분석 역량] 동아에스티의 임상QI 직무와 관련하여 다양한 임상 시험 프로젝트를 수행한 경험이 있습니다. 앞선 프로젝트에서는 150건 이상의 임상 시험을 기획하고 진행하며, 데이터 품질 향상을 위해 표준 운영 절차(SOP)를 재검토하고 최신 가이드라인에 맞춰 수정하였습니다. 이를 통해 데이터 정확도와 일관성을 98% 이상 유지하였으며, 품질관리(QC) 검증 결과 오류율을 기존 3%에서 0. 5% 이하로 낮췄습니다. 또한, 임상 모니터링 과정에서는 진행 중인 연구 대상자의 적격성 검증을 책임지고, 연구 대상자 수의 95% 이상 적시에 확보하도록 조율하였습니다. 데이터 분석 역량도 강점입니다. 전자 데이터 캡처 시스템(EDC) 데이터 분석을 통해 이상 데이터 발생률을 전년 대비 20% 이상 감소시키는 성과를 달성하였으며, CRF 수집의 오류 빈도는 3%에서 0. 8%로 절감하였습니다. 추후 이슈 발생 시 원인 분석 및 개선 방안을 빠르게 도출하여 총 5건의 임상 연구 지연 사례를 예방한 경험도 있습니다. 임상시험 일정 관리와 비용…