본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[혁신적 제제 개발과 실무 적용 경험] 제약회사에서 개발팀 일원으로서 신약 개량 및 복합제 제제 개발 프로젝트에 참여하였습니다. 당시 기존 제형의 생체이용률 저하 문제를 해결하기 위해 15가지 이상의 신규 캐리어 및 보조제를 검토하였으며, 이를 바탕으로 약물 흡수율을 기존 대비 25% 향상시킨 개량제 신뢰성 검증 실험을 주도하였습니다. 실험 과정에서는 HPLC 분석법을 활용하여 약물의 혈중 농도와 평균 흡수 시간을 측정하였으며, 환자 대상 임상 시험 시 기존 대비 치료 효과 지속 시간이 5배 증대된 결과를 얻어내어 임상파이널 단계로의 진입이 가속화되었습니다. 이후 생산라인 적용을 위한 규격서와 공정 SOP를 개발·검증하면서 품질 일관성 확보를 위해 공정별 변이 데이터를 통계적으로 분석하였고, 공정 능력지수(Cp, Cpk)를 33 이상으로 유지하며 생산 효율성을 20% 향상시켰습니다. 또한, 신약 지도자로서 임상시험 관련다기관 협업을 추진하여 시험 대상자 모집과 데이터 수집, 분석까지 관리하며, 연구 기간 동안 무작위 임상시험 참…