본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[품질과 규제의 최전선에서 최상의 성과 실현] GMP Compliance팀에서 근무하며 품질경영 및 GMP 규제 준수에 대한 체계적인 시스템 구축과 관리 경험을 쌓아왔습니다. 특히, 연평균 품질 관련 감사 점수 92점 이상 유지, 5년 연속 국내외 규제기관 평가에서 우수한 평가를 받는 성과를 거두었습니다. 제조현장의 GMP 규정을 최신 규제 기준에 맞게 재검토하고 개정하는 업무를 담당하며, 규정 준수율을 98% 이상으로 향상시켰습니다. 또한, 공급업체 및 외부 파트너와 긴밀한 협력 체계를 구축하여, 공급망 전체에 대한 GMP 준수 상태를 정기적으로 모니터링하였고, 이를 통해 2xxx년부터 2023년까지 공급업체 감사 150건을 수행하여 비규격 발생률을 25% 낮추는데 기여하였습니다. Vendor 관리 분야에서는 신규 공급업체 선정 및 평가 프로세스를 표준화하여, 평가 기준 충족률을 기존 85%에서 95%로 향상시켰으며, 공급업체 불만 건수도 연평균 12% 줄이는 성과를 이뤘습니다. 또한, 내부 품질 교육프로그램을 주도하여 전 직원 대상 GMP 지식 습득률을 96% 이상…