본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상개발의 정수를 실천하는 책임자] 임상개발부에서 수행한 역할은 신약 개발 단계별 임상시험 설계, 운영 및 평가를 통한 안전성과 유효성 검증입니다. 총 15건 이상의 임상시험을 주도하며 환자 모집률 85%를 기록했고, 시험 성공률을 이전 대비 20% 향상시킨 경험이 있습니다. 각 시험에서는 시험계획서(IB) 작성, 윤리심의위원회(Irb) 승인 절차 진행, 국내외 규제기관 제출문서 준비를 담당하였으며, 특히 글로벌 임상 시험에서는 3개국 임상 참여 병원 25곳을 관리하여, 환자 등록기간을 평균 4주 단축하는 성과를 냈습니다. 또한 업체와 긴밀히 협력하며 예산 절감에 힘써, 기존 예산 대비 절감율 15%를 실현하였고, 진행 상황을 정기적으로 보고하는 체계를 구축하여 프로젝트 일정 지연률을 10% 이내로 유지하였습니다. 임상시험에 필요한 의료진 교육 및 피험자 모집 전략 수립에도 참여하여, 기존 임상 시험 대비 피험자 이탈률을 12%에서 7%로 감축하는 성과를 이루었으며, 데이터 수집 및 분석 과정에서는 통계적 검증을 통해 유효성 지표 95% 이상…