본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[혁신적 임상개발 성과를 이룬 경험] 지원 직무와 관련하여 임상시험 기획부터 수행, 종료까지 전 과정에 적극 참여하며 실질적인 성과를 창출한 경험이 있습니다. 제 역할은 개발 임상팀의 핵심 멤버로서 임상시험 계획서 작성, 연구기관 선정, 대상자 모집 전략 수립, 모니터링, 데이터 분석 및 보고서 작성까지 책임지고 수행하였습니다. 특히, 기존 제약사 대비 30% 빠른 대상자 모집률을 달성하였으며, 임상시험 진행 중 발생한 급변하는 문제들을 신속히 해결하여 일정 지연을 최소화하였습니다. 예를 들어, 대상자 확보 지연 문제로 인해 가상 환자 모집전략을 새롭게 도입하여 등록률을 60% 이상 개선하였으며, 이로 인해 계획 대비 20% 단축된 임상기간을 확보하였습니다. 또한, 신약 허가를 위한 임상 시험 종료 후 분석 보고서와 규제기관 제출 자료를 작성하며, 데이터의 신뢰성과 일관성을 보장하는 데 중점을 두었습니다. 임상 통계 분석에서는 SAS와 R을 활용하여 데이터를 분석하였으며, 통계적 유의성을 확보하는 동시에 안전성 분석에서도 98% …