본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[제제 개발과 품질 향상에 기여한 경험을 중심으로] 대웅제약 연구(제제) 직무와 관련하여 제제 개발과 품질 관리 분야에서 다양한 경험을 쌓아왔습니다. 세부적으로는 신규 제제 개발, 공정 최적화, 안정성 시험, 규제 대응 등을 담당하였으며, 특히 생물학적 제제의 초고농축 및 고순도 제제 연구를 수행하였습니다. 온도, pH, 교반 속도 등 공정 변수들을 체계적으로 실험하여 제제의 생체이용률을 15% 이상 향상시킨 사례가 있습니다. 예를 들어, 당사에서 진행한 정제 약물의 정제 효율 개선 프로젝트에서는 기존 프로세스 대비 정제 수율을 8% 향상시키고, 순도는 9 9% 이상 유지하는 성과를 거두었습니다. 이를 위해 실험 설계와 품질 데이터를 분석하여 최적 조건을 도출했고, 실험 결과를 통계적 검증으로 뒷받침하여 공정 문서화를 완벽히 수행하였습니다. 또한 국내 규제 기관과의 협의 경험도 풍부하여, 신규 제제의 허가를 위해 관련 자료를 신속하게 준비하고, 안전성 및 유효성 데이터를 기준에 맞게 검증하였습니다. 이 과정에서 수천 건의 분석 …