본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[엄격한 품질관리와 공정 최적화를 통한 안정성 확보] 대웅제약 나보타 QA팀의 공정관리 지원 직무에 관련하여 바이오의약품 생산 및 품질관리 분야에서 8년 이상의 경험을 쌓아왔습니다. 이전 회사에서는 매월 5천 리터 규모의 바이오의약품 생산 공정에서 오염률 0. 01% 이하 유지와 품질 시험 정밀도 향상에 기여하였으며, 이를 위해 GMP 규정에 따른 정기 감독과 공정 개선 프로젝트를 주도하였습니다. 공정 중 발생하는 불량률을 20% 이상 감소시키기 위해 원자재 검사 기준을 강화하고, 공정별 온도, pH, 농도 등 실시간 모니터링 시스템 도입을 추진하였으며, 시스템 도입 후 불량률은 15%로 절감되었습니다. 또한, 오염 관리를 위해 공정별 세척 및 멸균 프로토콜을 엄격히 준수하였으며, 이를 위해 연간 50건 이상의 내부 감사와 공정검증을 수행하였고, 감사에서 모두 미비점 없이 통과하는 성과를 달성하였습니다. 품질 시험 과정에서는 최신 분석장비인 HPLC, GC, ELISA 등을 사용하여 제품의 순도, 활성도, 미생물 오염 여부를 체계적으로 검증하였고…