본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[최고의 GMP시스템 운영 전문가] 대웅제약 나보타 GMP시스템 운영 지원 직무에 관련하여 5년간의 실무 경험을 쌓아 왔습니다. 담당 업무는 GMP 설비 검증, 설계 변경 관리, 부서 간 협력, 그리고 내부 감사 대응입니다. 특히, GMP 설비 검증 프로세스를 주도하며 연평균 검증 완료율 98% 이상을 유지하였고, 이에 따른 생산 지연 사유를 30% 이상 감소시키는 성과를 이루어냈습니다. 검증 기준서 작성과 검증 진행 단계에서 주도적으로 참여하여, 검증 일정 준수율이 97%에 달하며 전체 프로젝트 일정에 차질이 없도록 관리해왔습니다. 또한, 신규 설비 도입 시, 설계 변경 승인 절차와 검증 계획 수립에 핵심 역할을 하였으며, 설비 품질 기준을 엄격하게 준수하여 설비의 신뢰성을 확보하였습니다. 내부 감사준비 면에서도 GMP 기준과 규정에 맞춘 문서 작성과 개선 활동을 통해 감사 점수 90점 이상을 유지하고, 부적합사항 발생률을 20% 줄이는 데 기여하였습니다. 이로 인해 생산라인 가동률이 99% 이상으로 향상되었으며, GMP 시스템 안정성 확보에 일조하였…