본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[최적의 임상시험 지원을 위한 체계 구축 및 실행] 시판연구팀에서 CTA로서 임상시험의 원활한 진행을 위해 연구 대상자 모집, 계약서 검토, 자료 정리 업무를 수행하였습니다. 특히 연구 대상자 모집 과정에서 지역 병원과 협력하여 대상자 모집률을 기존 65%에서 90%까지 상승시킨 경험이 있습니다. 이를 위해 병원 담당자와 일대일 상담을 강화했고, 모집 홍보 자료를 최적화하여 대상자 유치 기간을 평균 15일 단축하였습니다. 또한, 임상시험 데이터 수집 과정에서는 전산 시스템을 활용하여 자료의 정확성과 신속성을 확보했고, 데이터 오류율을 기존 3%에서 0. 5%로 낮췄습니다. 임상시험 승인 관련 서류 검토와 기관 승인절차를 전담하면서, 부서 내외부 조율을 통해 승인 시간 평균 20% 단축에 기여하였습니다. 특히, 규제기관 요구사항에 따른 문서 수정작업을 선제적으로 수행하여, 승인을 위한 재심사 기간이 기존 평균 30일에서 20일로 단축된 사례도 경험하였습니다. 이 과정에서 규제 변화에 민감하게 대응하며 담당 부서와 원활한 소통을 유지하였…