본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[성공적인 신약 개발 및 허가 지원의 핵심 역량 보유] 대웅제약 개발팀에서 신약 개발과 허가 관련 업무를 담당하며, 개발진도의 체계적인 관리와 허가 절차의 원활한 진행을 위해 다양한 활동을 수행하였습니다. 신약개발 단계별 일정을 3개월 단위로 세분화하여 전체 개발기간을 30% 단축하는 데 성공하였으며, 이를 위해 프로젝트별 상세 일정표를 작성하고 주기적인 진행상황 점검 회의를 진행하였습니다. 또한, 국내외 규제 기준에 맞춘 임상 계획 수립과 서류 작성 업무를 총괄하였으며, 국내 허가 접수 시 제기된 보완 요청을 10일 이내에 처리하여 90% 이상의 보완 요청 해결률을 달성하였습니다. 실제로 A사 신약의 임상 3상 진행 시, 글로벌 임상 일정 대비 15% 빠른 승인 획득을 가능하게 하였으며, 인허가 자료의 표준화로 제출장비 20% 절감 효과를 이루었습니다. 더불어, 개발 진도 관리 시스템을 자체 개발하여 실시간 프로젝트 모니터링이 가능하게 하였으며, 업무 누락 및 일정 지연 사례를 40% 이상 감소시켰습니다. 임상 진행 중 발생하는 위험…