본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상개발 전문가의 노하우와 열정이 만나다] 임상시험 진행 경험이 풍부하며 효율성과 안전성을 동시에 고려한 연구 수행 역량을 갖추고 있습니다. 임상시험계획서(Protocol) 제작과 승인 과정을 담당하며, 총 15건 이상의 임상 시험을 안정적으로 수행하였습니다. 특히, 신약 후보물질의 제2상 임상에서는 150명 대상 연구를 기획하고, 임상 시험 전반에 걸쳐 시험 진행 일정 95% 충족률을 기록하였으며, 연구 참여자 취득률은 20% 향상시켰습니다. 연구 데이터의 품질을 확보하기 위해 전산 시스템을 활용한 데이터 모니터링과 품질관리(QC) 작업에 적극 참여했으며, 데이터 클리닝 단계에서는 9 9%의 데이터 무결성을 유지하였습니다. 또한, 임상시험 진행 과정에서 발생한 이슈를 실시간으로 파악하여 해결책을 도출하고 피드백을 반영함으로써 일정 연착률을 5% 이하로 유지하였으며, 계약서 검토 및 연구 기관과의 소통을 통해서도 원활한 협력 관계를 구축하였습니다. 임상 관련 규제 기준 준수와 GCP 교육을 정기적으로 실시하여, 관련 부서와 유관 기관…