자기소개서 최종합격 대웅제약 개발 임상 PMS 담당 합격 자소서 예문 기출 문항 최종 합격자료

1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오

[임상 연구의 핵심을 실현하는 전문가] 임상 시험 및 PMS 담당자로서 150건 이상의 임상 시험 설계 및 운영을 수행하며, 전체 임상 진행률 98%를 기록하였습니다. 특히, 신약 개발 초기 단계부터 종결 단계까지 전체 프로세스를 책임지고, 각 단계별 모니터링과 데이터 검증 업무를 수행하여 임상 데이터의 정확성과 신뢰도를 확보하였습니다. 대웅제약의 신약 후보물질인 A형 당뇨치료제 임상시험에서는 5개국 20개 병원에서 진행된 300명 이상의 대상자를 대상으로 진행했으며, 95% 이상의 환자 등록률과 96% 이상의 순응도를 확보하여 임상 시험 성공에 크게 기여하였습니다. 또한, 임상시험 관련 규제 가이드라인과 최신 지침을 지속적으로 반영하여 수탁기관과 협력하며 3차례의 내부 감사를 무사히 통과하였고, 그 결과로 신약 승인 신청 시 2건의 품질 평가서와 임상 데이터 승인율 99%를 달성하였습니다. PMS 보고서 작성에서도 다양한 데이터 분석 및 통계자료를 적극 활용하여 30건 이상의 보고서를 작성하였으며, 이를 바탕으로 업체와 협의하여 임상시…