본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상 연구 수행과 성과 향상에 기여한 경험] 대웅그룹의 글로벌 톡신 치료시장 임상 연구팀에서 임상 시험 계획 수립과 수행, 데이터 분석 업무를 담당하였습니다. 주된 역할은 연구 설계 단계에서 적합한 시험 대상 선정과 임상 프로토콜 수립을 맡았으며, 이는 환자 안전과 치료 효과 검증의 핵심 과정이었습니다. 한 연구에서는 3상 임상시험 대상자 수를 기존 150명에서 300명으로 확대하여 통계적 검증력을 5배 증대시켰으며, 이를 통해 치료 효과 검증의 신뢰도를 높여 제품 승인 가능성을 강화하였습니다. 또한, 임상시험 진행 중 발생한 문제들을 신속하게 해결하기 위해 정기적으로 연구 진행 상황을 점검하고, 임상시험 데이터의 무결성과 정확성을 위해 전산화된 데이터베이스 시스템을 도입하였으며, 수집 데이터의 오류율을 3%에서 0. 8%로 낮추는 성과를 거두었습니다. 이를 기반으로 임상 보고서 작성에서 국제적 규제 기준인 ICH-GCP를 엄격히 준수하며 심사기관의 요구사항에 맞춘 보고서를 작성하여 승인율을 20% 이상 향상시킨 경험이 있습니…