본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상 연구의 핵심을 실무에 적용하는 전문가] 녹십자웰빙의 임상 1상 지원 직무에 적합한 경력과 경험을 갖추고 있습니다. 과거 의료기기 기업에서 신약개발팀의 핵심 멤버로 참여하여 150건 이상의 임상 시험 계획서와 보고서를 작성하였고, 연구 윤리 위반률을 2% 낮춘 경험이 있습니다. 특히 신규 임상 시험 대상자 모집 과정에서는 인구통계 분석과 설문조사를 통해 대상군을 세분화하여 모집률을 기존 평균보다 25% 향상시켰으며, 300명 이상의 피험자를 확보하는 데 성공하였습니다. 시험 진행 중에는 임상 시험 모니터링을 담당하며 데이터 무결성을 유지하는 동시에 각 단계별 규제 준수 여부를 실시간 체크하여, 결함률을 3% 미만으로 관리하였습니다. 또한, 전자 데이터 캡처 시스템(EDC)을 도입하여 데이터 수집 및 관리 효율성을 30% 향상시킨 사례도 있습니다. 이러한 경험을 토대로 임상시험 계획 설계, 윤리심사 준비, 피험자 모집 전략 개발 및 데이터 품질 관리를 담당하며 실무 역량을 갖추고 있습니다. 여러 임상시험 승인 과정에서 규제 기관…