본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상기획의 핵심 역량과 실무 경험] 메디톡스 임상 임상기획 직무와 관련하여 총 5년간 임상 연구 기획 및 운영 경험을 갖추고 있습니다. 최초 근무 시에는 신약 임상시험 기획팀에서 1,200건 이상의 연구계획서를 검토하며 임상 프로토콜 설계 능력을 키웠으며, 이후 3년 간 글로벌 임상 프로젝트를 총괄하여 10건 이상의 다국적 임상 연구를 관리하였습니다. 특히, 보툴리눔 톡신 신약의 임상시험 프로젝트에서는 시험 계획 수립부터 IRB 승인, 시험계획서 작성, 모니터링 계획 수립까지 전 과정에 참여하여 전체 프로젝트를 성공적으로 이끌었습니다. 이 과정에서 환자 모집율을 평균 15% 향상시키며 계획 대비 110% 이상 목표치의 환자 등록을 달성하였으며, 이를 위해 다기관 임상 진행 시 지역별 차이점을 분석하여 신규 환자 모집 전략을 도입하는 등 실질적인 효율성 향상을 도모하였습니다. 또한, 임상 데이터를 분석하여 임상 결과의 신뢰도를 높였으며, 통계적 분석자료를 기반으로 담당 의약품의 안전성과 유효성을 임상보고서에 체계적으로 반영하였…