본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[임상 연구의 핵심을 이끄는 전문가입니다] 임상 1상 지원 직무와 관련하여 다양한 경험과 실무 능력을 보유하고 있습니다. 대학 졸업 후 제약회사 R&D팀에서 신약개발 프로젝트에 참여하며 초기 임상 설계와 수행에 대한 이해를 쌓아왔습니다. 특히, 신약 후보물질의 안전성 평가를 위해 과량 투여 시험과 약물 동태 분석을 담당하며 국내 최초로 진행된 임상 1상 시험에서 총 50명의 건강 성인 피험자를 대상으로 안전성 데이터를 수집하여 1회 투여 시 이상반응 발생률이 2% 이하임을 입증하였고, 이를 바탕으로 다음 단계 임상 승인까지 기여하였습니다. 이후, 임상 시험 준비 과정에서 IRB 승인과 피험자 모집, 시험 프로토콜 개발, 의약품 제조 및 품질관리 업무를 수행하였으며, 관련 통계 자료를 분석하여 안전성 및 허가 가능성에 대한 보고서를 작성하였습니다. 이 과정에서 200여 건의 임상 문서 작업을 수행하며 엄격한 규제 준수와 품질 관리 능력을 배양하였으며, 프로젝트의 일정 관리를 책임 있어 마감 기한 내 항상 일정 품질 기준을 유지하…