본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[혁신을 이끄는 실천가] 경보제약의 신약 분석법 개발 업무에 참여하면서 분석법 최적화와 신약 안전성 확보에 기여하였습니다. 제 역할은 주로 분석법 개발과 검증, 품질관리 업무를 담당하였으며, 특히 LC-MS/MS와 HPLC 기반 분석법 개발에 집중하였습니다. 신약 후보물질의 특성에 맞춘 분석 조건 최적화를 통해 분석 감도 향상에 노력하였으며, 분석법의 재현성 확보를 위해 반복 검증을 실시하였습니다. 예를 들어, 신약 후보물질인 A화합물의 검출 한계치를 기존 0. 5ppm에서 0. 1ppm으로 낮춰 검출 민감도를 80% 향상시켰으며, 분석시간도 15분에서 10분으로 단축시켰습니다. 이를 위해 다양한 이동상 조합과 컬럼 조건을 시험하며 최적화 과정을 거쳤고, 검증 과정에서는 정밀도와 재현성 RSD가 각각 2% 미만임을 확인하였습니다. 분석법 개발 이후에는 QC팀과 협력하여 임상 시험 전 단계에서 분석법 적합성 검증을 실시하였고, 샘플 수집부터 분석, 데이터 정리까지 전 과정을 주도하였습니다. 또한, 분석법의 신뢰성을 높이기 위해 내부 표준물질 보정…