본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[성장하는 신뢰의 기반 구축] 경보제약 PV 직무와 관련하여 전문성을 갖추기 위해 다년간의 경험을 쌓아왔습니다. 주요 업무는 안전성 정보 수집, 평가, 보고 업무이며, 그 과정에서 글로벌 임상시험 및 시판 후 조사 자료를 분석하였으며, 연간 평균 150건의 이상 안전성 사건 보고를 처리하였습니다. 특히, 신약 개발 단계에서부터 안전성 데이터를 면밀히 검토하고, 이상반응 발생률을 3배 이상 낮추기 위해 상세 분석 보고서와 안전성 관리 방안을 제시하였으며, 이러한 업무 수행으로 인해 임상시험 중 안전관리 조치율이 25% 향상되는 성과를 거두었습니다. 또한, 국내외 규제기관과의 소통 경험을 통해 총 20여 건의 안전성 관련 상담 및 보고를 진행하며, 규제 기준에 부합하는 데이터 보고서를 작성하여 100% 규제 승인률을 달성하였습니다. 이 과정에서 PV 업무의 핵심인 안전성 데이터의 정확성 확보와 규제 준수로 우리 회사 제품의 신뢰도를 높였으며, 위험 예측 및 리스크 관리를 위한 프로세스 최적화에도 기여하였따. 더불어, 내부팀과의 협업을 …