본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[철저한 세척검증으로 품질 신뢰 확보] 품질보증팀의 QA 세척밸리데이션 담당자로서 세척 공정의 신뢰성을 높이기 위해 다양한 활동을 수행하였습니다. 세척 프로세스의 적절성을 검증하기 위해 기존 세척 방안의 문제점을 분석하고, 세척액 농도, 온도, 시간 등의 변수별 영향을 실험하여 최적 조건을 도출하였습니다. 이를 위해 약 3개월간 25회 이상 세척 실험을 진행하였으며, 세척 후 표면잔사 검증과 미생물 검증을 수행하였고, 잔존물 검출률을 기존 대비 30% 개선하였습니다. 세척 후 검증 방법으로는 액체 크로마토그래피와 미생물 검사법을 도입하였으며, 이와 연계하여 세척 주기와 검증 계획서를 표준화하여 품질 일관성을 확보하였습니다. 내부 감사 과정에서도 세척 공정의 기준 준수 여부를 반복 검증하였으며, 감사 통과율이 95%에서 100%로 향상되었습니다. 또한, 책임자로서 세척밸리데이션 계량 데이터와 검증 기록을 체계적으로 관리하여 데이터 무결성을 확보했고, 10회 이상 반복 검증으로 공정의 재현성을 높이는데 기여하였습니다. 세척 …