본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[최적 생산 공정 구축과 품질 향상에 기여한 경험] SK플라즈마 생산 공정 관리 직무와 관련하여 5년간의 실무 경험을 쌓아왔습니다. 담당 공정은 세포 배양과 바이오시밀러 제품의 정제라인이었으며, 매년 생산량 20% 이상 증가와 품질지표 95% 이상 달성을 목표로 하였습니다. 이를 위해 기존 공정을 분석한 결과, 배양 단계에서 발생하는 오염률이 3%였던 것을 1%로 낮추기 위해 배양액 순환 방식과 무균 환경 강화 방안을 도입하였으며, 이로 인해 공정 생산 시간은 평균 8시간 단축되고 오염률은 절반으로 감소하였습니다. 또한, 정제 공정에서의 수율 향상과 불량률 저감을 위해 정밀 계측 기기를 도입하고 공정별 모니터링 전략을 수립하였으며, 결과적으로 연간 제품 불량률을 2%까지 낮추어 제품 신뢰도를 높였습니다. ISO 13485 및 GMP 기준에 부합하는 표준 운영 매뉴얼을 개발 및 개정하여 검사기관 평가 점수 평균 98점 이상을 유지하는 성과를 달성하였으며, 내부 감사 결과에서도 규정 준수율이 99%를 기록하였습니다. 또한, 생산 데이터 분석을 통…