본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[품질보증 전문가로서의 경험] 품질보증 분야에서 5년간의 경험을 가지고 있으며, 특히 바이오의약품 QA_Control 업무에 주력하여 GMP 기준 준수와 품질 향상에 기여한 바 있습니다. 처음 근무하던 글로벌 제약회사에서는 전체 생산 공정의 품질 점검과 관련 문서 검증을 담당하며 매월 200건 이상의 검증 업무를 수행하였고, 불량률을 15%에서 5%로 낮추는 성과를 이뤄냈습니다. 또한, 품질 관련 부서와 협업하여 내부감사에서 98점 이상의 높은 평가를 받았으며, 외부 감사에서도 100% 규정준수 및 신속한 조치로 무 벌점 감사 기록을 유지하였습니다. 이외에도 품질 관리 시스템 개선 프로젝트에 참여하여, 전사적으로 표준작업지침(SOP)을 재개정하고 교육을 실시하여 직원 숙련도를 30% 향상시켰으며, 제품 추적성을 강화하여 불량품 recens를 연간 25% 감소시킨 경험이 있습니다. 검증 및 테스트 업무를 수행하며, 바이오의약품의 품질 기준에 부합하는지 확인하는 역할을 담당하였으며, 특히 바이오시밀러 제품의 안정성 시험 및 승인 검증 과정을 주도하여…