본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[정밀 분석과 검증의 실무 경험] SK바이오텍의 화학분석전문 연구원으로서 제품 개발 및 품질 검증을 위해 다양한 실험과 분석을 수행한 경험이 있습니다. 신규 바이오시밀러 제품의 순도 분석 프로젝트에서 GC-MS와 HPLC를 활용하여 성분의 정량 및 정성 분석을 담당하였으며, 분석 방법의 최적화와 검증을 통해 분석 시간은 평균 15% 단축하고 분석의 신뢰도는 9 8%에 달하게 하였습니다. 또한, 기존 제품의 안정성 평가를 위해 중금속 검증을 실시하였는데, 이때 ICP-MS 장비를 활용하여 기존 검사법 대비 약 30% 높은 검출 민감도를 확보하였으며, 분석 오차율을 0. 2% 이하로 유지하였습니다. 실험 설계와 데이터 해석에는 통계 프로그램을 적극 활용하여, 반복 실험 데이터의 표준편차를 분석하고 신뢰구간을 산출하여 품질 편차를 최소화하는 데 기여하였습니다. 이러한 과정에서 검증자료 100건 이상을 체계적으로 기록하고, 규제기관 제출 보고서 작성에 적극 참여하여 승인 승인률 향상에 기여하였으며, 성과 분석 보고서에서는 제품 불량률이 기존 대비…