본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[연구개발 임상 시험 분석 전문가] SK바이오사이언스의 연구개발 임상 시험 분석 분야에서 다년간의 경험을 쌓아왔습니다. 임상 시험 계획부터 실행, 데이터 분석까지 전 과정에 능숙하며, 특히 수천 명의 임상 대상자 데이터를 바탕으로 통계적 유의성 검증과 신뢰성 확보에 집중해 왔습니다. 한 프로젝트에서는 3상 임상시험에서 1500명 이상의 참가자를 대상으로 효능과 안전성 검증을 수행하였으며, 이를 위해 SAS, R 등 통계 분석 도구를 활용하여 데이터를 정제하고 분석하였고, 검증된 결과를 토대로 임상보고서를 작성하는 역할을 담당하였습니다. 또한, 임상시험 모니터링 과정에서도 이상 반응 발생률을 0. 5% 이내로 낮추는 데 기여했으며, 임상시험 기간을 평균 15% 단축하는 성과를 거두었습니다. 이와 더불어, 임상 데이터의 신뢰성을 높이기 위해 데이터 품질관리 및 품질보증 프로세스를 수립하고 실행하여, 규제 가이드라인 준수율을 98% 이상으로 유지하였으며, 이 과정에서 CRO와의 협업을 통해 데이터의 일관성과 정확도를 높였습니다. 데이터…