본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[품질 최세포주 배양부터 품질 분석까지의 실무 경험을 갖추고 있습니다] SK바이오사이언스의 QC 분석 업무에 적합한 경험을 갖추고 있습니다. 이전 직장에서 백신 제조 공정의 품질관리 담당으로서 세포주 배양부터 제품 출시까지 전 공정의 품질 검증 활동을 수행하였습니다. 특히, 바이오의약품의 핵심인 세포배양 과정에서 배양 조건 최적화를 위해 배양 온도, pH, 산소 농도 등의 변수들을 체계적으로 분석하였으며, 이를 통해 제조 과정의 일관성을 98% 이상 유지하였습니다. 품질 검증을 위해 ELISA, PCR, HPLC 등 다양한 분석 장비를 활용하였고, 연간 150건 이상의 품질 시험을 실시하였으며, 시험 데이터의 신뢰성을 높이기 위해 표준작업지침(SOP) 개정을 주도하여 오차율을 기존 5%에서 1% 이하로 낮추는 성과를 냈습니다. QC팀과의 긴밀한 협력을 통해 원료부터 최종 제품까지 전주기 추적성을 확보하였으며, 불량률을 기존 5%에서 0. 8%로 감소시키는 데 기여하였습니다. 데이터 분석 능력을 바탕으로 품질 이상 발생 원인을 신속히 파악하여 원인 …