본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[혁신적인 분석법 개발을 통한 바이오의약품 품질 향상] SK바이오사이언스의 Bio 분석법 개발에 참여하면서, 분석 방법의 정밀도와 민감도를 높이기 위한 실험 설계와 최적화를 담당하였습니다. 기존 방법 대비 검출 한계를 50% 이상 향상시키기 위해 새로운 기기와 시약을 도입하고, 인증된 프로토콜을 개발하였습니다. 이를 통해 분석 시간은 기존보다 30% 단축하면서 결과의 재현성을 98% 이상 유지하는 성과를 이뤘습니다. 특히, 분석 데이터의 품질 확보를 위해 매 실험마다 내부 표준물질을 활용했고, 수집된 데이터를 통계적 검증으로 검증하여 일관성을 확보하였습니다. 이외에도, 세포 배양액 및 purification 단계의 바이오시밀러 샘플 200여 건을 대상으로 일정한 품질 유지와 안정성을 평가했으며, 분석법 표준화 업무를 담당하여 7개 제품의 분석법을 제정하였습니다. 이를 통해, 국내외 규제기관의 인증 요청시 표준화된 데이터 제공이 가능하도록 지원하였으며, 검증 완료 후 전사적 QC 프로세스에 적용되어 고객사와 내부 품질 관리 강화에 기여하…