본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[철저한 약물안전성 데이터 분석과 위험관리 경험이 근본입니다] LG화학의 약물안전성관리(PV) 직무와 관련하여 5년 이상의 임상 데이터 분석 및 안전성 평가 경험을 보유하고 있습니다. 해외 임상시험 결과를 바탕으로 300건 이상의 이상반응 사례를 정리·분석하여 안전성 프로파일을 구축하였으며, 이중 15% 이상은 신규 안전신고로 인지되어 신속하게 관련 부서와 협력하여 추가 평가를 진행하였습니다. 또한, 다양한 전자 데이터관리 시스템을 활용하여 일일 안전성 보고서를 작성하는 업무를 수행하였으며, 해당 보고서의 정확도와 완성도를 높이기 위해 20여 차례의 내부 감사와 검증 과정을 거쳐 오류율을 0. 5% 이하로 낮추는 성과를 이루었습니다. 안전성 관련 규제 변화와 최신 지침들을 체계적으로 학습하여 글로벌 규제 대응 전략을 수립하였으며, 안전성 관리 표준 운영절차(SOP) 개정에 참여하여 업무 효율성을 30% 이상 향상시켰습니다. 또한, 임상시험 안전성 모니터링 업무 책임자로서 연구 참가자 200여 명의 안전성 데이터를 실시간으로 …