본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[품질 최고객 신뢰 구축] 생명과학 분야에서 품질관리와 품질보증 업무를 수행하며 제품의 신뢰성과 안전성을 확보하는 데 주력해 왔습니다. 초기에는 제약사 품질관리팀에서 신약 개발 단계부터 최종 출시까지 전반적인 품질 검증업무를 담당하였으며, 특히 임상 시험용 생물학적 제제의 품질 평가를 수행하였습니다. 이 과정에서 시험법 검증, 분석 데이터의 일관성 확보, 오차 최소화를 위해 분석 방법을 표준화하였고, 검증보고서 작성 시 재현성을 높이기 위해 분석 결과의 신뢰 구간을 통계적으로 산출하여 보고하였습니다. 이를 통해 제품 품질 이슈 발생률을 기존 5%에서 1%로 낮추는 성과를 거두었습니다. 이후 LG생명과학으로 이직 후에는 품질담당자로서 글로벌 규제 기준에 부합하는 QA 시스템 구축에 책임을 맡았습니다. GMP 준수 여부를 검증하는 내부 심사 과정을 주도하여 연 평균 비준수 사항을 15건에서 3건으로 감축했으며, 공급업체 평가 및 감사 업무를 수행하여 불량률을 2% 이하로 유지하였습니다. 또한 수시로 발생하는 품질 문제에 대해 …