본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[최적의 검사 성능 확보와 품질 개선을 위한 데이터 분석 전문가] 체외진단용 의료기기 RA 부문에서 핵심 역할을 수행하며 제품의 신뢰성과 안정성을 높이기 위해 정량적 데이터를 기반으로 한 품질 개선 활동을 주도해 왔습니다. 구체적으로는 검사 시 발생하는 오차 원인 분석을 위해 수천 건의 검사 데이터를 수집, 정제하는 작업을 담당하였으며, 데이터 분석을 통해 오차율을 15%에서 3%로 감소시킨 성과를 이뤄냈습니다. 이를 위해 SAS와 R 같은 통계 분석 툴을 활용하여 검사의 민감도와 특이도에 영향을 미치는 변수들을 식별하고, 검증 프로세스에 반영하였으며, 연간 50건 이상의 품질 개선 프로젝트를 이끌었습니다. 또한, 내부 및 외부 인증기관을 대상으로 한 심사 준비 과정에서 검증 데이터의 적합성을 검토하고, 표준작업절차서(SOP)와 시험 보고서의 신뢰성을 확보하여 승인을 원활하게 받았습니다. 이 과정에서 발생한 문제들을 데이터로 체계적으로 분석하여 근본 원인을 찾았고, 지속적인 개선 방안을 도출하여 품질 지표를 지속적으로 개선하…