본문/내용
1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[첨단임상 연구 전문가] JW중외제약의 연구개발 임상 업무에 기여한 검증된 경험이 있습니다. 이전 직장에서 신약 임상시험 진행을 담당하면서 총 5건의 임상시험을 주도하여 1500여명의 피험자를 모집하였으며, 시험 성공률을 80% 이상으로 유지하는 데 주력하였습니다. 특히, 프리임상 단계부터 임상데이터 분석까지 전 과정에 참여하며, 신규 치료제의 임상 승인 소요 기간을 평균 20% 단축하는 성과를 거두었습니다. 이 과정에서 200여건의 IRB 승인서 및 시험 계획서를 작성하고, 규제기관 및 협력기관과 긴밀하게 협업하여 2회 이상 규제 조건을 신속히 충족시킨 경험이 있습니다. 또한, 통계적 유의성이 확보된 결과를 도출하기 위해 SAS와 R을 활용하여 데이터 분석을 수행하였으며, 임상시험 관련 보고서 및 발표 자료를 정기적으로 작성·발표하여 프로젝트의 진행 상황을 공유하였습니다. 위의 업무 수행 시, 피험자 안전 확보와 데이터의 신뢰성 확보를 최우선으로 하였으며, 임상 시험의 품질 향상을 위해 다양한 표준 운영 절차(SOP)를 개선하는…