자기소개서 최종합격 JW중외그룹 JW중외신약 품질보증 합격 자소서 예문 기출 문항 최종 합격자료

1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오

[품질경영의 중심, 신뢰를 쌓다] 제약회사 품질보증 부서에서 근무하며 품질 시스템 및 규제 준수 업무를 담당하였습니다. 특히, 신규 제품 승인과 관련한 심사 과정에서 10여건 이상의 임상시험 결과와 제조 데이터 검증을 수행하였으며, 오차율을 2% 이하로 유지하는데 기여하였습니다. 이를 위해 GMP 기준에 맞는 세부 검사 계획을 수립하고, 생산 공정별 품질 검증 보고서를 작성하여 FDA 및 MFDA 심사위원들에게 제출하였으며, 심사 승인률은 98%에 달하였습니다. 또한, 내부 감사팀과 협력하여 50건 이상의 내부 감사 활동을 수행하며 부적합 사례에 대해 10회 이상 근본 원인 분석을 진행하고 개선 조치를 제시하였으며, 지속적인 품질 개선으로 불량률을 연평균 3%에서 2%로 낮추는 성과를 이룩하였습니다. 품질 이슈 발생 시 빠른 원인 파악과 해결을 위해 제조 현장을 수시로 방문하여 200여건의 검사 및 점검을 실시하였으며, 그 결과 품질 관련 고객 클레임을 20% 이상 줄일 수 있었습니다. 또한, 공장 내 표준작업지침서 및 품질 기준서의 개정 작업…