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1.지원 직무와 관련한 경력 및 경험 활동의 주요 내용과 본인의 역할에 대해서 구체적으로 기술해 주십시오
[신약개발 및 임상운영 전문가] 허가임상 1지원 직무와 관련하여 5년 이상의 경험과 풍부한 실무 역량을 보유하고 있습니다. 이전 근무지에서는 신규 임상시험 계획 수립부터 진행, 종료까지 전 과정을 총괄하였으며, 임상시험 대상자 모집률 25% 향상에 기여하였습니다. 특히, 200명 이상의 환자를 대상으로 하는 글로벌 임상시험을 성공적으로 수행하여 표준 임상 프로토콜을 준수하면서도 빠른 진행 속도를 유지하였고, 3개 국가에서의 임상 데이터 통합을 이끌어냈습니다. 이 과정에서 디지털 플랫폼을 활용하여 환자 등록과 데이터 수집을 30% 가속화시켰으며, 신규 임상 과정 자동화 시스템 도입으로 승인 시간도 평균 15일 단축하였습니다. 임상시험 관련 규제 이해도도 높아, 규제기관과의 협업 경험이 풍부하며, 국내외 규제 가이드라인 준수는 물론, 연구 윤리심의위원회 승인을 빠르게 확보하여 승인률 98%를 기록하였습니다. 또한, CRO사와의 긴밀한 협력으로 시험 진행 전반의 품질 관리를 담당하여, 시험 오류율을 3% 미만으로 낮추는데 기여하였으…